livedoor看護師つんこの看護レポート＞看護師つんこの治験
看護師つんこの看護レポート
看護師つんこです、こんばんは♪
ここのところ、世界標準の抗がん剤が
なんで国内でなかなか承認されないのか
不思議に思っている看護師つんこです。
それこそ、治験の数は院内でも院外でも、
ものすごい数なのに、年タームで治験をやってるので、
そう簡単には結果がでないのは仕方ないといえばそうですが。
それにしたって、効果があると海外で標準治療のものまで
こんなに承認に時間がかかってしまってい〜ものなのか？
確かに日本人と欧米人では、体格も違えば、人種、遺伝子、
色々違います。
使用量をそのままというわけにはいきません。
でも、国内未承認なために、個人輸入している患者さんも
たくさんいるんじゃないでしょうか？
もしかすると、主治医が個人輸入を了承しないかもしれないし。
そんなこんなで、未承認の抗がん剤の治験をしている病院の
紹介をいくつか。
１．癌研有明病院 新しい診断と治療
２．虎の門病院 治験センター 現在実施中の治験
３．国立がんセンター がん情報サービス（治験の詳しい情報を知りたい方へ）
他にも探せばたくさんあります。患者さんが探すのは大変かもしれませんが、
主要な病院のホームページには、治験の詳細が掲載されているところも
ありますので、参考になさってみてください。
現在はセカンドオピニオン制度があるので、気軽に問い合わせて
他病院へ相談に行くのも、一般的になってきました。
ここのところ、世界標準の抗がん剤が
なんで国内でなかなか承認されないのか
不思議に思っている看護師つんこです。
それこそ、治験の数は院内でも院外でも、
ものすごい数なのに、年タームで治験をやってるので、
そう簡単には結果がでないのは仕方ないといえばそうですが。
それにしたって、効果があると海外で標準治療のものまで
こんなに承認に時間がかかってしまってい〜ものなのか？
確かに日本人と欧米人では、体格も違えば、人種、遺伝子、
色々違います。
使用量をそのままというわけにはいきません。
でも、国内未承認なために、個人輸入している患者さんも
たくさんいるんじゃないでしょうか？
もしかすると、主治医が個人輸入を了承しないかもしれないし。
そんなこんなで、未承認の抗がん剤の治験をしている病院の
紹介をいくつか。
１．癌研有明病院 新しい診断と治療
２．虎の門病院 治験センター 現在実施中の治験
３．国立がんセンター がん情報サービス（治験の詳しい情報を知りたい方へ）
他にも探せばたくさんあります。患者さんが探すのは大変かもしれませんが、
主要な病院のホームページには、治験の詳細が掲載されているところも
ありますので、参考になさってみてください。
現在はセカンドオピニオン制度があるので、気軽に問い合わせて
他病院へ相談に行くのも、一般的になってきました。
看護師つんこの看護レポート
看護師つんこです、こんばんは。
とってもおさぼりしていたことに気がつきました。
すみません。
現在の白血病の治験では、国内未承認の抗がん剤やホルモン剤、
ワクチン療法などが主です。
また、特定の薬剤を使用した骨髄移植の治験も行っています。
（モチロン、詳しいことは書けないわけですが。）
欧米ではルチーンの抗がん剤でも、日本国内では承認されておらず、
保険がきかない場合もあり、患者さんに経済的な負担が重いことが
日常的にあります。
最近は、承認も早くなったといわれていますが、
白血病では使用できるのに、他のがんでは承認がおりていない、
またはその逆など、まだまだ保険がきかない薬剤は多いのが現状です。
ここのところ、色んなデータをまとめるお手伝いをしているのですが、
やはり日本人と欧米人は違いがあります。
人種の差というか、遺伝子の違いというか。
結論からいえば、ある程度のデータを集めないと、
日本人にあった使用法はわからないということは確かです。
早く承認して欲しいけど、データを集めて安全性も確認して欲しい・・・。
ジレンマですね。
とってもおさぼりしていたことに気がつきました。
すみません。
現在の白血病の治験では、国内未承認の抗がん剤やホルモン剤、
ワクチン療法などが主です。
また、特定の薬剤を使用した骨髄移植の治験も行っています。
（モチロン、詳しいことは書けないわけですが。）
欧米ではルチーンの抗がん剤でも、日本国内では承認されておらず、
保険がきかない場合もあり、患者さんに経済的な負担が重いことが
日常的にあります。
最近は、承認も早くなったといわれていますが、
白血病では使用できるのに、他のがんでは承認がおりていない、
またはその逆など、まだまだ保険がきかない薬剤は多いのが現状です。
ここのところ、色んなデータをまとめるお手伝いをしているのですが、
やはり日本人と欧米人は違いがあります。
人種の差というか、遺伝子の違いというか。
結論からいえば、ある程度のデータを集めないと、
日本人にあった使用法はわからないということは確かです。
早く承認して欲しいけど、データを集めて安全性も確認して欲しい・・・。
ジレンマですね。
看護師つんこの看護レポート
白血病生徒の受験拒否
長崎県諫早市の長崎日大高（野上秀文校長）が１月にあった入試で、
白血病の中学３年生女子生徒（１５）の受験を断っていたことが
３０日、分かった。
女子生徒側は個室での受験を希望したが、
同校は「物理的、人的にも特別な対応が難しかった」としている。
☆http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20090330-00000024-nnp-l42
個別対応が難しいのは理解できますが、
他に方法が全くなかったのでしょうか？
なんて思っちゃいますね。
別の学校に入学できてよかったけど、
どこの学校も対応してくれなかったら、
高校行けないってこともある？ってことでしょうか。
長崎県諫早市の長崎日大高（野上秀文校長）が１月にあった入試で、
白血病の中学３年生女子生徒（１５）の受験を断っていたことが
３０日、分かった。
女子生徒側は個室での受験を希望したが、
同校は「物理的、人的にも特別な対応が難しかった」としている。
☆http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20090330-00000024-nnp-l42
個別対応が難しいのは理解できますが、
他に方法が全くなかったのでしょうか？
なんて思っちゃいますね。
別の学校に入学できてよかったけど、
どこの学校も対応してくれなかったら、
高校行けないってこともある？ってことでしょうか。
看護師つんこの看護レポート
看護師つんこです、こんばんは♪
海外の学会やらなんやらあって、
ブログおさぼり看護師つんこです。
以下は、Yahoo ニュース。
国内で実施される大半の骨髄移植で使用される
米バクスター社製の採取骨髄ろ過キットの代替品として、
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査を進めていた
米バイオアクセス社の製品が2月26日、
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で承認された。
さらに、この製品の承認申請を代行してきたバクスター社が
厚生労働省に保険適用を申請し、保険適用された。
承認された製品は「ボーンマロウコレクションシステム」。
(NPO法人)「全国骨髄バンク推進連絡協議会」の菅早苗事務局長は、
キャリアブレインに対し、
「承認審査では普通、かなりの時間がかかるが、
今回は命にかかわる問題ということで迅速に対応してもらえた。
非常に感謝している」と語った。
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20090226-00000001-cbn-soci
こうゆ〜ときは、早いね！良かったです、ホント。
看護師つんこの看護レポート（ＴＯＰ）
海外の学会やらなんやらあって、
ブログおさぼり看護師つんこです。
以下は、Yahoo ニュース。
国内で実施される大半の骨髄移植で使用される
米バクスター社製の採取骨髄ろ過キットの代替品として、
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が審査を進めていた
米バイオアクセス社の製品が2月26日、
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で承認された。
さらに、この製品の承認申請を代行してきたバクスター社が
厚生労働省に保険適用を申請し、保険適用された。
承認された製品は「ボーンマロウコレクションシステム」。
(NPO法人)「全国骨髄バンク推進連絡協議会」の菅早苗事務局長は、
キャリアブレインに対し、
「承認審査では普通、かなりの時間がかかるが、
今回は命にかかわる問題ということで迅速に対応してもらえた。
非常に感謝している」と語った。
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20090226-00000001-cbn-soci
こうゆ〜ときは、早いね！良かったです、ホント。
看護師つんこの看護レポート
看護師つんこです、こんにちは♪
ここのところ、学会発表資料のお手伝いやら、
会議の準備やら、なんやらかんやら忙しく、
休日出勤してパタパタつんこでした。
先日の「骨髄移植、２月以降の実施困難に…」
なんてタイトルで記事書いてから、
無責任に放置状態でしたが・・・、記事その後。
看護師つんこの病院では、代用品のプレゼンも済み、
なんとか間に合いそうです。
（使い勝手が違うので、医療側サイドには不満があるみたい。
患者さんサイドには、支障がなさそうです。）
看護師つんこの治験も、締め切りがあるので、
時間に追われてるカンジです。
看護師つんこの看護レポート（ＴＯＰ）
ここのところ、学会発表資料のお手伝いやら、
会議の準備やら、なんやらかんやら忙しく、
休日出勤してパタパタつんこでした。
先日の「骨髄移植、２月以降の実施困難に…」
なんてタイトルで記事書いてから、
無責任に放置状態でしたが・・・、記事その後。
看護師つんこの病院では、代用品のプレゼンも済み、
なんとか間に合いそうです。
（使い勝手が違うので、医療側サイドには不満があるみたい。
患者さんサイドには、支障がなさそうです。）
看護師つんこの治験も、締め切りがあるので、
時間に追われてるカンジです。
